海南省临床真实世界数据研究平台一期项目通过验收

日前，记者从海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局获悉，海南省临床真实世界数据研究平台项目已于最近几天通过竣工验收，这意味着该平台正式投入运营该平台通过数据采集与管理平台，真实世界研究与应用平台，特殊疾病数据管理平台，业务监管平台，数据安全与隐私保护平台，基础支撑平台等六大模块，实现了对药品医疗器械产品从注册到上市后不良反应监测的全生命周期的信息监管

海南临床真实世界数据研究平台是根据国家真实世界研究相关指导原则建立的国内首个区域性真实世界数据平台专家组一致认为，平台具有机制创新，技术创新，监管创新，服务创新，建设单位已完成项目批准文件，招标文件及项目合同约定的建设内容，系统试运行正常，各功能模块已在实际业务中使用，满足项目建设要求

专家认为，海南省临床真实世界数据研究平台的建成，是我国建立真实世界研究新标准，新方法，新工具的一次重要实践和探索，将为我国真实世界数据的采集，管理和应用提供可借鉴的范例这将进一步释放乐城先行区的潜力和活力

乐成临床真实世界数据应用试点研究是国际医药医疗企业关注的焦点之一在最近几天召开的园区医疗机构许可医疗器械引进及实研信息化建设推进会上，乐城先行区管理局局长贾宁表示，将加大园区医疗机构引流，推进乐城实研信息化建设，推进实研数据应用试点工作，深度挖掘乐城许可医疗器械潜力，形成医疗机构间良性互动发展模式， 园区内医疗器械企业和R&D机构，共同推动先行区高质量发展